gmp厂房洁净工程

生物制药企业对gmp厂房洁净工程要求的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安的药物产品。我们的YABO下载官网入口-中国有限公司和污染控制技术是保证GMP车间净化成功实施的主要手段之。
 　　gmp厂房洁净工程方案说明
 　　1、gmp厂房洁净工程设计总冷量为115USRT，拟选用5台YORK水冷式空调柜机组，各配台新菱冷却塔、及台冷却管道水泵。冷却塔及水泵设于二楼天面与机组距离近处,水冷柜机及设在车间内机房，组合成洁净室与空调净化系统。
 　　2、gmp厂房洁净工程净化空调送回风系统，用柜机及组合进行降温除湿、新回风混合、加压、初、二级过滤段等处理过程，未端设过滤装置(室内天花上)。
 　　3、gmp厂房洁净工程按工艺布局要求及实际情况设5个洁净送风系统及四个排风系统：
 　　1)①-③轴，前区准备区及缓冲隔离区，面积144 M2 ，2.6米; 设J-1净化送风系统及P-1排风系统。其他前区设舒适性空调送风。
 　　2)③-⑥轴，注塑+挤压车间，因设备产生较大粉尘需做局部排风; 并补充新风以维持车间正压。设J-2送风系统, 冷负荷按补充新风量计算;设排风系统P-2(局部强排风)。
 　　3)⑥-⒃轴, 中储库、洗、粗洗及组装车间,人员较多,新风量按每人>40 M3/h计及维持房间正压量大值取值; 设J-3/J-5四个送风系统，P-3、P-4排风系统。
 　　4、gmp厂房洁净工程洁净室与空调净化系统风管材料采用优质的镀锌钢板,当矩形风管长边b(mm)为:100。
 　　5、gmp厂房洁净工程除新风及排风管道以外,风管均需保温。保温材料般用铝箔玻璃棉毡：24K/δ=25mm。